Τμήμα Κανονιστικών Υποθέσεων

Το Τμήμα Κανονιστικών Υποθέσεων έχει εκτεταμένη εμπειρία στην έγκριση φαρμακευτικών προϊόντων στην Ελλάδα και στο εξωτερικό. Έχουν εγκριθεί φαρμακευτικά προϊόντα για τη Help Pharmaceuticals και τους συνεργάτες σε περισσότερες από 20 χώρες, σε πλήθος γεωγραφικών περιοχών. Το Τμήμα Κανονιστικών Υποθέσεων διαθέτει την τεχνογνωσία για την ανάπτυξη φακέλων φαρμακευτικών προϊόντων, σύμφωνα με τις ειδικές απαιτήσεις χωρών εξωτερικού.

Το τμήμα προσφέρει τις παρακάτω υπηρεσίες στην Help Pharmaceuticals και τους συνεργάτες:

1. ανάπτυξη, αναβάθμιση και μετατροπή φακέλων φαρμακευτικών προϊόντων σε CTD ή στη μορφή με βάση τις απαιτήσεις της επιλεγμένης χώρας,
2. έγκριση φαρμακευτικών προϊόντων, ιατροτεχνολογικών προϊόντων, καλλυντικών και συμπληρωμάτων διατροφής στις Κανονιστικές Αρχές,
3. μετεγκριτική διαχείριση των Αδειών Κυκλοφορίας,
4. παρακολούθηση των κανονιστικών απαιτήσεων, και
5. επικοινωνία με συνεργάτες και Κανονιστικές Αρχές