Департамент Нормативно-Правового Регулирования

Департамент нормативно-правового регулирования имеет богатый опыт в вопросах регистрации фармацевтических продуктов в Греции и за ее пределами. Результатом работы департамента стало успешное получение Лицензий на реализацию продукции “Нelp Рharmaceuticals” и наших партнеров в более чем 20 странах по всему миру. При этом сотрудники стали экспертами в разработке регистрационных досье согласно особенностям процедур регистрации различных стран.

В своей деятельности департамент осуществляет для “Нelp Рharmaceuticals” и наших партнеров следующие функции:

1. Разработка, обновление и адаптация досье фармацевтических продуктов в соответствии с форматом EU-CTD или в соответствии с другими форматами согласно требованиям того или иного государства
2. Регистрация в органах здравоохранения фармацевтических продуктов, изделий медицинского назначения, косметических средств и биологических добавок
3. Контроль и сопровождение Лицензий после их получения
4. Мониторинг регистрационных требований
5. Взаимодействие с органами здравоохранения и партнерами