Παραγωγή

Το εργοστάσιό μας βρίσκεται στα Ιωάννινα, στη Βόρεια Ελλάδα, και αποτελείται από 5 μονάδες.

Οι κύριες τοποθεσίες παραγωγής είναι εκείνες για αποστειρωμένα προϊόντα, μη αποστειρωμένα προϊόντα, τη συσκευασία των αποστειρωμένων και μη αποστειρωμένων προϊόντων, και τη συσκευασία κυτταροστατικών (απομονωμένη περιοχή) και κεφαλοσπορινών (απομονωμένη περιοχή).

Οι δραστηριότητες παραγωγής και οι λειτουργίες του εργοστασίου μας είναι πιστοποιημένες σύμφωνα με τους κανόνες ΟΠΠ της ΕΕ για ανθρώπινα και κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα, ιατροτεχνολογικά προϊόντα, συμπληρώματα διατροφής και καλλυντικά. Βρισκόμαστε επίσης υπό τελική έγκριση για άδεια κυκλοφορίας ομοιοπαθητικών προϊόντων.

Το Τμήμα Παραγωγής μας είναι στελεχωμένο με υψηλά εξειδικευμένο προσωπικό και ασχολείται με την παραγωγή ενός μεγάλου εύρους φαρμακευτικών σκευασμάτων, όπως στερεά και ημιστερεά προϊόντα, δισκία και κάψουλες με σφαιρίδια, σκόνες, υπόθετα, γέλες και κρέμες, και υγρές μορφές όπως φιαλίδια, αμπούλες, διαλύματα σταγόνων για τα μάτια, εναιωρήματα, σιρόπια και διαλύματα για εξωτερική χρήση.

Η ετήσια παραγωγή μας υπερβαίνει τα 7 εκατομμύρια πακέτα, συγκεντρώνοντας περισσότερες από 80 εκατομμύρια μονάδες και 70 διαφορετικούς αριθμούς τεμαχίων. Η ενδεικτική καθημερινή χωρητικότητά μας για διάφορα προϊόντα είναι:

Μη αποστειρωμένα προϊόντα

• Δισκία (2.500.000 δισκία/ημέρα)
• Κάψουλες (150.000 κάψουλες/ημέρα)
• Σφαιρίδια (100 kg/ημέρα)
• Φακελάκια 1 (100.000 φακελάκια/ημέρα)
• Φακελάκια 2 (160.000 φακελάκια/ημέρα)
• Γέλες/Κρέμες (30.000 σωληνάρια/ημέρα (10 g), 6.000 σωληνάρια/ημέρα (100 g))
• Υπόθετα (70.000 υπόθετα/ημέρα)
• Ρινικά σπρέι (30.000 φιαλίδια/ημέρα (10 ml)
• Στοματικά διαλ./Σιρόπια (35.000 φιαλίδια/ημέρα (10 ml), 15.000 μπουκάλια/ημέρα (100 ml))

Αποστειρωμένα προϊόντα

• Αμπούλες σειρά 1 (100.000 αμπούλες/ημέρα (2 ml), 70.000 αμπούλες/ημέρα (5 ml) Αμπούλες σειρά 2)
• Αμπούλες σειρά 2 (30.000 αμπούλες/ημέρα (3 ml))
• Φιαλίδια (20.000 φιαλίδια/ημέρα (2-5 ml), 2.000 φιαλίδια/ημέρα (100 ml))
• Σταγόνες για τα μάτια (20.000 μπουκαλάκια/ημέρα (2-5 ml))

Κεφαλοσπορίνες 

• Δισκία (500.000 δισκία/ημέρα)

Το Τμήμα Ελέγχου Ποιότητας βρίσκεται σε πλήρη ενσωμάτωση με την παρασκευαστική μας διαδικασία και συνεργάζεται στενά με τα Τμήματα Παραγωγής & Διασφάλισης Ποιότητας. Το Τμήμα Ελέγχου Ποιότητας, που διαχωρίζεται στον Χημικό και τον Μικροβιολογικό τομέα, εκτελεί όλες τις απαιτούμενες αναλύσεις για την αποδοχή των εισερχόμενων αγαθών, την κυκλοφορία των ολοκληρωμένων προϊόντων, τις επικυρώσεις, την υποστήριξη για διαδικαστικές και περιβαλλοντικές επικυρώσεις και τον έλεγχο της παρασκευής.

Το Τμήμα Διασφάλισης Ποιότητας εξασφαλίζει ότι οι διαδικασίες μέσα στην επιχείρηση και τα προϊόντα και οι υπηρεσίες που παρέχονται από την Help Pharmaceuticals πληρούν τους εσωτερικά καθορισμένους δείκτες και τις προδιαγραφές των πελατών.

Το Τμήμα Διασφάλισης Ποιότητας ασχολείται με τα εξής: 

• επαλήθευση της συμμόρφωσης με τους κανόνες της τρέχουσας ορθής παρασκευαστικής πρακτικής (cGMP),
• τεκμηρίωση,
• διαχείριση τυποποιημένων διαδικασιών λειτουργίας,
• πρωτόκολλα επικύρωσης,
• αξιολόγηση εγκατάστασης/λειτουργίας/απόδοσης των περιοχών [μηχανημάτων, εξοπλισμού, βοηθητικών συστημάτων],
• διαχείριση ελαττωμάτων των προϊόντων [Αποκλίσεις, Παράπονα, Ανακλήσεις],
• απόδοση Ετήσιας Στατιστικής Ανασκόπησης Ποιότητας Προϊόντων (APQR),
• σύστημα αυτοεπιθεώρησης, και
• εκπαίδευση προσωπικού.