Производственный Департамент 

Завод состоит из 5 цехов и расположен в г. Иоаннина в северной части Греции.

Главными производственными цехами являются – цех стерильных лекарственных форм, цех нестерильных лекарственных форм, цех упаковки стерильных и нестерильных лекарственных форм, цеха для упаковки цитостатиков (изолированное помещение) и цефалоспоринов (изолированное помещение).

Производственная деятельность предприятия сертифицирована в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики EU GMP для производства лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения, производства изделий медицинского назначения, биологических добавок и косметических средств. На заключительном этапе получение Лицензии на распространение гомеопатических препаратов.

На производственном участке работает высококвалифицированный персонал, который обеспечивает соблюдение технологических процессов производства разнообразной фармацевтической продукции, таких как твердых и мягких лекарственных форм, таблеток, капсул с пеллетами, порошков, суппозиториев, гелей и кремов, а также жидких лекарственных форм (флаконов, ампул, глазных капель, суспензий, сиропов и растворов для наружного применения).

Общая производственная мощность завода превышает 7 миллионов упаковок в год, что включает более 80 миллионов фармацевтических единиц 70-ти различных наименований. Суточная производственная мощность по каждой форме составляет:

Нестерильные лекарственные формы

• Таблетки )2 500 000 таблеток/день)
• Капсулы (150 000 капсул/день0
• Пеллеты (100 кг/день)
• Растворимый порошок-саше 1 (100 000 саше/день)
• Растворимый порошок-саше 2 (160 000 саше/день)
• Гель/крем (30 000 тюбиков/день (10 гр.), 6 000 тюбиков/день (100 гр.))
• Суппозиторий (70 000 суппозиториев/день)
• Назальные аэрозоли (30 000 флаконов/день (10 мл.))
• Растворы/сиропы для персонального приема (35 000 флаконов/день (10 мл.), 15 000 бут./день (100 мл.))

Стерильные лекарственные формы

• Ампулы линия 1 (100 000 ампул/день (2 мл.) , 70 000 ампул/день (5 мл.))
• Ампулы линия 2 (30 000 ампул/день (3 мл.))
• Флаконы (20 000 флаконов/день (2-5 мл.) , 2 000 флаконов/день (100 мл.))
• Глазные капли (20 000 ед./день (2-5 мл.))

Цефалоспорины 

• Таблетки (500 000 таблеток/день)

Работа Департамента контроля качества (QC) интегрирована в производственные процессы и тесно переплетается с работой производственного департамента и департамента обеспечения качества (QA). Департамент контроля качества разделен на отдел химического и микробиологического контроля; он выполняет полный спектр стандартных анализов входящей продукции, выпуска готовых лекарственных средств, валидации, а также внутрипроизводственный контроль выполнения технологических процессов и окружающих условий.

Департамент обеспечения качества (QA) контролирует соответствие процессов производства и коммерческих услуг “Нelp Рharmaceuticals” внутренним установленным нормам и спецификациям клиента.

Основные функции департамента обеспечения качества (QA): 

• контроль соответствия cGMP
• ведение документации
• управление СОП
• работа с протоколами валидации
• аттестация установленного оборудования, аттестация функционирующего оборудования, выходной контроль (производственные механизмы, оборудование, вспомогательные системы)
• контроль и управление дефектами продукции (отклонения, жалобы, возвраты)
• проведение ежегодного контроля качества продукции
• контроль систем самостоятельного инспектирования
• обучение персонала