Υπηρεσίες

α. Κατ’ ανάθεση παραγωγή

Ανά τα χρόνια, η HELP Α.Β.Ε.Ε. παρέχει υπηρεσίες κατ’ ανάθεση παραγωγής για πολυεθνικές και τοπικές φαρμακευτικές εταιρείες. Η επιτυχής συνεργασία μας με περισσότερες από 40 εταιρείες σε αυτόν τον τομέα διασφαλίζει ότι γίνεται επαγγελματική διαχείριση του προϊόντος σας καθ’ όλη την πορεία προς την αγορά, από την ανάπτυξη ως την εμπορική παρασκευή.

Η τεχνογνωσία μας και οι παρασκευαστικές μας ικανότητες εκτείνονται σε ένα μεγάλο εύρος φαρμακευτικών μορφών δοσολογίας, τόσο αποστειρωμένων όσο και μη, αποδεσμεύοντάς σας από το βάρος των πολλαπλών επιλογών σημείων για τις επαγγελματικές σας ανάγκες. Επιπλέον, στο επεκτεινόμενο χαρτοφυλάκιό μας περιλαμβάνονται ιατροτεχνολογικά προϊόντα, καλλυντικά και συμπληρώματα διατροφής.

β. Συνδυασμένη ανάπτυξη/Τεχνογνωσία

Μπορούμε να σας στηρίξουμε στην ανάπτυξη και τη βελτίωση των παρασκευαστικών διαδικασιών σας, αξιοποιώντας τις εγκαταστάσεις και τον εξοπλισμό σας, με προηγμένη ευελιξία ανάλογα με τις εξατομικευμένες ανάγκες σας. Μπορούμε να σας βοηθήσουμε να επιτύχετε κορυφαία ποιότητα και αποτελεσματικότητα, για φαρμακευτικά προϊόντα καθώς και για ιατροτεχνολογικά προϊόντα, συμπληρώματα διατροφής και καλλυντικά, τα οποία περιλαμβάνονται επίσης στο συνεχώς επεκτεινόμενο χαρτοφυλάκιο παρασκευής μας.

Τα τελευταία χρόνια, επιπρόσθετα στην ανάπτυξη των δικών μας προϊόντων, ασχολούμαστε με αναπτυξιακές δραστηριότητες από κοινού με τους συνεργάτες μας. Από αυτή την άποψη, ένας αυξανόμενος αριθμός προϊόντων έχει αναπτυχθεί, είτε μαζί με έναν είτε με περισσότερους συνεργάτες ή αποκλειστικά για τον εκάστοτε συνεργάτη.

Η εμπειρία μας μάς επιτρέπει να δημιουργούμε ευέλικτες συνεργασίες προς όφελος όλων των εμπλεκόμενων μερών. Μέρος αυτής της μετατόπισης έχει γίνει επίσης προς την ανάπτυξη νέων σκευασμάτων, εκμεταλλευόμενοι τα νέα έκδοχα και την επιστήμη της σύνθεσης. Αυτό μπορεί να βελτιώσει τις ιδιότητες των προϊόντων, όπως ένα πιο ευνοϊκό προφίλ για την απελευθέρωση, καλύτερη σταθερότητα ή βελτιώσεις στα αρχικά προϊόντα.

γ. Ρυθμιστικές Υπηρεσίες

Η δραστηριότητα της Help Α.Β.Ε.Ε. σε ποικίλες γεωγραφικές περιοχές έχει διευκολύνει την ανάπτυξη ενός ανταγωνιστικού τμήματος Ρυθμιστικών Υποθέσεων, με εκτεταμένη εμπειρία στην καταχώριση φαρμακευτικών προϊόντων, ιατροτεχνολογικών προϊόντων, συμπληρωμάτων διατροφής και καλλυντικών σε τοπικό επίπεδο και σε διεθνές επίπεδο.

Το Ρυθμιστικό Τμήμα μας αυτή τη στιγμή διαχειρίζεται περισσότερες από 150 άδειες κυκλοφορίας στην Ελλάδα και περισσότερες από 100 άδειες κυκλοφορίας σε ξένες χώρες.

Μπορούμε να σας προσφέρουμε τις υπηρεσίες συμβουλευτικής υποστήριξής μας ή πλήρεις υπηρεσίες ρυθμιστικών υποθέσεων σχετικά με τα εξής:

• ανάπτυξη, αναβάθμιση και μετατροπή φακέλων φαρμακευτικών προϊόντων σε ηλεκτρονική μορφή κοινού τεχνικού φακέλου (CTD) ή σε συγκεκριμένη μορφή σύμφωνα με τις απαιτήσεις της επιλεγμένης χώρας,
• καταχώριση φαρμακευτικών προϊόντων, ιατροτεχνολογικών προϊόντων, καλλυντικών και συμπληρωμάτων διατροφής σε Υγειονομικές Αρχές,
• δραστηριότητες κατόπιν της χορήγησης εξουσιοδότησης για τη διαχείριση των αδειών του προϊόντος, συμπεριλαμβανομένων ανανεώσεων, παραλλαγών και κοινοποιήσεων.