НПР

Таким образом, Фармаконадзор уделяет особое внимание неблагоприятным побочным реакциям на лекарственные средства или НПР

Неблагоприятная побочная реакция на лекарственное средство НПР

Действие лекарственного препарата, которое является вредным для организма и непреднамеренной реакцией, т.е. проявляется не только в результате корректного применения препарата в допустимых дозах, а также в результате медицинских ошибок и использования препарата вне срока действия Регистрационного свидетельства, включая неправильное применение и злоупотребление лекарственным препаратом.

Требования к Специальному отчету

Беременность/ Кормление грудью
Применение у детей
Передозировка и неправильное употребление/злоупотребление
Применение незарегистрированных препаратов из гуманных соображений
Отсутствие терапевтического эффекта
Подозреваемая передача возбудителей инфекции
Медицинские ошибки
Воздействие, связанное с характером работы

Информация, полученная от пациентов, специалистов области здравоохранения, а также из медицинской литературы, играет важную роль в подготовке базы данных для корректной реализации Фармаконадзора. К тому же, в большинстве стран местные регуляторные органы могут потребовать на рассмотрение базу данных о побочных эффектах, собранную владельцем разрешительных документов (фармацевтической компанией), для принятия решения о выдаче Лицензии на продажу или разрешения на проведение клинических исследований фармацевтического продукта.

В целом, можно сказать, что Фармаконадзор создан для того, чтоб выявлять риски связанные с применением фармацевтической продукции и тем самым максимально уменьшить возможный вред пациенту.

Контакты:

Телефон: +30 210 281 5353 (ext. 9)

Моб. телефон: +30 697 373 2426 | круглосуточно, без выходных

Факс: +30 210 281 1850

Эл. почта: [email protected]