Услуги

a. Производство по контракту

На протяжение многих лет компания “HELP SA” предоставляла услуги по подрядному производству многим международным и местным фармацевтическим компаниям. Наше успешное сотрудничество более чем с 40 компаниями в этой сфере является гарантией того, что ваши продукты будут все время находиться в надежных руках, вплоть от их разработки и коммерческого производства до выхода на рынок.

Наши научно-технические наработки и производственные мощности охватывают широкий диапазон лекарственных форм, как стерильных, так и нестерильных, что позволит освободить вас от необходимости находить несколько производственных баз для ваших деловых потребностей. Кроме того, наше и без того богатое портфолио, дополняется устройствами медицинского назначения, косметической продукцией и пищевыми добавками.

б. Совместные разработки и научно-техническая база

Мы можем помочь вам наладить или усовершенствовать производственные процессы на ваших производственных мощностях и оборудовании, при этом четко придерживаясь именно ваших особых требований. Мы можем помочь вам достичь высокого качества и эффективности в производстве как фармацевтической продукции, так и устройств медицинского назначения, пищевых добавок и косметики, которые также входят в наше постоянно расширяющееся производственное портфолио.

В последние годы, кроме разработки собственных продуктов, мы также тесно сотрудничали с нашими партнерами в сфере совместных разработок. Нужно отметить, что в рамках такого сотрудничества было создано большое количество продуктов, либо вместе с одним или несколькими партнерами или экслюзивно для конкретного партнера. Наш опыт позволил нам сформировать гибкую политику сотрудничества в интересах всех участвующих сторон. Важным направлением такой работы была разработка новых лекарственных форм, что стало возможно благодаря новым вспомогательным веществам и развитию науки формирования лекарственной формы.

Это поможет улучшить свойства продуктов, например, создать более благоприятную кривую высвобождения, обеспечит более высокую стабильность или другие улучшения по сравнению с оригинальными продуктами.

c. Нормативно-правовая деятельность

Деятельность компании “Help S.A.” в различных странах способствовала созданию департамента по вопросам нормативно-правового обеспечения, который на данный момент накопил богатый опыт в вопросах регистрации лекарственных средств, устройств медицинского назначения, пищевых добавок и косметики как на национальном, так и на международном уровне.

Наш департамент нормативно-правового обеспечения в настоящее время осуществляет сопровождение более 150 лицензий на реализацию продукции в Греции и более 100 таких лицензий в зарубежных странах.

Мы можем предложить Вам нашу консультационную поддержку или комплекс нормативно-правовых услуг в сфере:

• Разработки, обновления и адаптации досье фармацевтических продуктов в электронный формат CTD (общая техническая документация) или в соответствии с другими форматами согласно требованиям того или иного государства
• Регистрации в органах здравоохранения фармацевтических продуктов, изделий медицинского назначения, косметических средств и биологических добавок
• Контроля и сопровождения лицензий на реализацию продукции после их получения, что включает в себя их изменение, продление и уведомления.